负责国家药品标准、药品包装材料标准、医院制剂标准的监督实施；配合研究试制新药、仿制药品的现场考核工作；负责医疗机构配制制剂品种注册初审工作；监督实施 GMP、GCP、GlP和G PP；依法对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品生产、经营和使用的监管及初审工作；依法实施对药品、药品包装材料生产企业、医疗机构制剂室的日常监管；参与药品生产企业和医疗机构制剂室许可证换发工作；参与药品包装材料生产企业质量保证体系的现场验收；负责药品不良反应监测管理；组织对药品、药品包装材料生产企业、医疗制剂室质量管理人员和特殊药品经营使用单位有关人员的培训和考核。

处 长：黄 进

副处长：陈军玲

电话（传真）： 0791—3855569

E-mail: zhangjianmin@nc.gov.cn